+7 (831) 262 11 30
многоканальный
+7 (831) 262 11 30
многоканальный

Чистые помещения — Cleanroom

Области применения чистых помещений

В группе международных стандартов серии ISO 14644 указано следующее определение:

«чистое помещение (cleanroom) —  помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление».

Следует пояснить, что размер частиц, о которых идет речь, не превышает 5 мкм.

С середины XX века чистые производственные помещения стали неотъемлемой частью технологического прогресса. В настоящее время основные области применения чистых помещений – фармацевтика, медицина и микроэлектроника.  В этих отраслях чаще всего используются комплексы чистых помещений, которые состоят из чистых зон и комнат, образованных с помощью систем воздухоподготовки и ограждающих конструкций. 

Все стадии проектирования, монтажа и пусконаладки чистых помещений регламентированы  ГОСТами.

Классификация чистых помещений

Требования по количеству взвешенных частиц определенного размера в чистом помещении определяют класс этого помещения. В настоящее время общепринятой является классификация в соответствии с ГОСТ ИСО 14644-1-2002.

Таблица 1. — Классы чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений и чистых зон (ГОСТ ИСО 14644-1-2002)

Класс N ИСО
(N — класси-
фикационное число)
      Максимально допустимые концентрации частиц, частиц/м,
с размерами, равными или большими следующих значений, мкм
0.1  0,2  0,3  0,5  1.0  5.0
Класс 1 ИСО  10  2  —  —  —  —
Класс 2 ИСО  100  24  10 4
Класс 3 ИСО  1000  237  102 35 8
 Класс 4 ИСО  10000  2370  1020 352 83
Класс 5 ИСО 100000 23700 10200 3520 832  29
Класс 6 ИСО  1000000  237000 102000 35200 8320 293
Класс 7 ИСО  352000 83200  2930
Класс 8 ИСО 3520000  832000 29300
Класс 9 ИСО  —  — 35200000 8320000 293000

Примечание. Из-за неопределенности, связанной с процессом счета частиц, при классификации следует использовать значения концентрации, имеющие не более трех значащих цифр.

Помимо этого, в ряде отраслей промышленности, применяющих технологии чистых помещений, используется классификация отраслевых стандартов (например, ГОСТ Р 52249-2009 для фармацевтической промышленности), либо устаревших стандартов (например, ВПК зачастую применяет классификацию, аналогичную американскому стандарту FS 209D). Ниже в таблице приведено соотношение классификаций различных стандартов по чистым помещениям.

Таблица 2. Соотнесение классификации чистых помещений и зон отраслевых стандартов с определяющим стандартом ГОСТ ИСО 14644

ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Стандарт США FS 209 D ОСТ 11.14.3302 ГОСТ Р 52249-2009*
Класс 1 ИСО
Класс 2 ИСО
Класс 3 ИСО 1 1
Класс 4 ИСО 10 10
Класс 5 ИСО 100 100 A, B
Класс 6 ИСО 1000 1000
Класс 7 ИСО 10000 10000 С
Класс 8 ИСО 100000 100000 D
Класс 9 ИСО

*- Чистые помещения и чистые зоны следует классифицировать по ГОСТ ИСО 14644-1

Показать статью

Требования к чистым помещениям

В данном разделе представлен перечень нормативной документации,  регламентирующей сферу технологий чистых помещений.

Стандарты по чистым помещениям:

  1. ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха»
  2. ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ ИСО 14644-1»
  3. ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний»
  4. ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию»
  5. ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация»
  6. ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 Термины
  7. ГОСТ Р ИСО 14644-7-2008 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и миниокружения)»
  8. ГОСТ Р ИСО 14644-8-2008 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе»
  9. ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц
  10. ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 Классификация чистоты поверхностей по концентрации химических загрязнений
  11. ГОСТ ИСО 14698-1-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы»
  12. ГОСТ ИСО 14698-2-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях»
  13. ГОСТ Р 52538-2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования»

Стандарты по фильтрам и вентиляции:

  1. ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка»
  2. ГОСТ Р ЕН 779-2007 «Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтрации»
  3. ГОСТ Р ЕН 13779-2007 «Вентиляция в нежилых зданиях. Технические требования к системам вентиляции и кондиционирования»

Отраслевые стандарты, пересекающиеся с технологиями чистых помещений:

  1. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
  2. ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования»
Показать статью