+7 (831) 262 11 30
многоканальный
+7 (831) 262 11 30
многоканальный

Нормативные документы для комплексов чистых помещений

Документы, которые регламентирую проектирование, строительство и функционирование производств и лабораторий, в состав которых входят с комплексы чистых помещений.

ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Приказ № 916 от 13.06.2013 г. Минпромпорга РФ Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

ГОСТ Р ИСО 14644 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды:

  ГОСТ P ИСО 14644-1-2002 Классификация чистоты воздуха
     ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000
  ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 Методы испытаний
  ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
  ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Эксплуатация
  ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 Термины
  ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)
  ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений
   ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц
  ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 Классификация чистоты поверхностей по концентрации химических загрязнений

 

 ГОСТ ИСО 14698-1-2005. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы

 

Остались вопросы? Задайте их нашему Специалисту: +7 (831) 262 11 30 доб.1

Нам доверяют!