+7 (831) 262 11 30
многоканальный
+7 (831) 262 11 30
многоканальный

Генеральное проектирование

Опыт проектирование чистых помещений

ГК МОДУЛЬ производит комплексное проектирование чистых помещений: начиная с  Концептуального проектирования, исходя из  технологии производства заказчика, и заканчивая Рабочей  документацией.

Проектирование чистых помещений для фармацевтической промышленности стало основным направлением деятельности для наших высококвалифицированных специалистов-проектировщиков.  Ими неоднократно были разработаны проекты технологических решений чистых помещений для следующих объектов:

  • Производство твердых лекарственных форм
  • Производство жидких лекарственных форм
  • Производство мягких лекарственных форм
  • Производство инфузионных растворов
  • Производство биотехнологических субстанций
  • Производство биотехнологических препаратов (ЖЛФ)
  • Производство генно-терапевтических препаратов
  • Производство инъекционных лекарственных средств (ампулы)
  • Центр доклинических исследований
  • Лаборатория клеточных технологий
  • Микробиологическая лаборатория
  • Лаборатории — МБЛ с 3-4 группой патогенности
  • ПЦР-лаборатория
  • Участок разлива
  • Фармацевтический склад

Познакомиться с проектами>>

Стадии разработки проекта

Основные принципы проектирования чистых помещений:

  1. Строгое соблюдение всех требований нормативных документов, в том числе ГОСТ Р ИСО 14644 ч.4, Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 (ГОСТ Р 52249-2009)
  2. Обеспечение безопасности: соблюдение принципа «safety first», требований противопожарной, экологической безопасности и др.
  3. Экономическая обоснованность капитальных затрат на создание чистых помещений.
  4. Энергоэффективность – снижение эксплуатационных затрат.

Состав работ по проектированию чистых помещений

ГК Модуль выполняет полный комплекс работ по всем разделам проектной документации по чистым помещениям согласно Постановлению Правительства РФ  N 87 от 16.02.2008г. Большая часть проектной документации выполняется собственными силами ГК МОДУЛЬ, штатом высококвалифицированных проектировщиков по следующим разделам

  • ТХ (Технологические решения);
  • ОВиК (Отопление, вентиляция и кондиционирование);
  • АОВ (Автоматизация системы вентиляции и кондиционирования воздуха);
  • АР (Архитектурные решения);
  • ЭМ, ЭО (Электроснабжение и электроосвещение);
  • СС (Слаботочные сети);
  • ВК (Водопровод и канализация)

поскольку они являются основными элементами при создании чистых помещений.

Специализированные разделы, связанные с безопасностью: «Перечень мероприятий по охране окружающей среды» и «Мероприятия по обеспечению пожарной безопасности», выполняются проверенными, квалифицированными компаниями-партнёрами.

Стадии разработки проекта

Стадии проектирования

Виды работ по проектированию.

Техническое задание
(готовится Заказчиком при участии специалистов ГК «МОДУЛЬ»).

Концепт

Разработка технологических решений

Выработка блок-схемы и описание процесса производства на основании информации от Заказчика.

Выработка планировочных решений, плана зон чистоты и плана потоков.

Подбор основного технологического оборудования, необходимых сред и параметров воздуха.

Разработка Проектной документации

Разработка проектной документации
на основании Постановления Правительства РФ от 16.02.2008 N 87

Состав разделов проектирования разрабатывается на основе Постановление Правительства РФ от 16.02.2008 N 87 «О составе разделов проектной документации и требованиях к их содержанию».

Разработка заданий на проектирование по инженерным разделам.

Выполнение разделов проекта.

Согласование и увязка между собой решений по разделам проекта.

Прохождение государственной экспертизы проекта либо негосударственной коммерческой экспертизы проекта.

Разработка Рабочей документации

Разработка рабочей документации

По разделу ТХ выполняется:
пояснительная записка с чертежами, схемами, расчетами категорий взрывопожарной опасности, расчетами потребностей в энергоносителях и чистых средах;
разводка чистых сред и обвязка технологическим оборудованием;
спецификации оборудования.

Подготовка рабочей документации по ограждающим конструкциям чистых помещений (раздел АР), выполнение спецификаций и детализация рабочих чертежей до необходимого при монтаже уровня.

Подготовка рабочей документации по другим инженерным разделам проекта (в соответствии с требованиями Заказчика и Проектом).

Остались вопросы? Задайте их нашему специалисту: +7 (831) 262 11 30 доб.1

Читать далее: