Компания «МОДУЛЬ» предлагает полный комплекс работ по организации чистых помещений в больницах, а также на предприятиях, изготавливающих медицинские изделия.
Наша компания может выступать как в качестве генерального проектировщика и генерального подрядчика на реконструируемых и вновь строящихся предприятиях, так и специализированного подрядчика по видам работ, связанным с организацией чистых помещений, применяемых в медицине.
Также мы предлагаем услуги по ремонту и отделке чистых помещений для медицинских учреждений.
Помещения, применяемые в больницах, направлены на немедленное удаление микроорганизмов, исходящих от больных и медперсонала. Использование чистых технологий позволяет исключить возможность распространения инфекций и предотвратить послеоперационные осложнения.
В медицине чистые помещения применяют в:
Общие требования к чистоте воздуха и способы ее обеспечения установлены ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных медицинских учреждениях. Общие требования».
Операционные в них используется однонаправленный поток воздуха, средняя скорость которого 0,2- 0,3 м/с. При проектировании системы вентиляции важно правильно распределить скорость вертикального потока воздуха, которая в центре чистой зоны должна быть выше, чем по краям.
Задача системы вентиляции — полное удаление анестезиологических газов и других потенциально опасных веществ для больных и медицинского персонала.
Также для операционных необходима возможность поддерживать стабильную температуру воздуха в заданных пределах. Эти меры позволяют уменьшить возможность загрязнений в зоне операционного и инструментального столов.
Палаты интенсивной терапии, где используется однонаправленный поток воздуха. В таких палатах размещают пациентов:
Помещения с повышенными требованиями к чистоте в которых не применяется однонаправленный поток воздуха. Сюда относятся палаты для пациентов после операций по трансплантации внутренних органов, перевязочные, родильные блоки, реанимационные палаты, и др.
Существует два вида защиты от загрязнений:
Местная защита широко используется в палатах интенсивной терапии и операционных.
Чистые технологии широко применяются при производстве медицинских изделий, которые предназначены для проникновения в человеческое тело или взаимодействия с открытой раной. Около 40 % от всего объема мирового рынка изделий медицинской техники и хирургических инструментов производятся с использованием чистых технологий.
Директива 1993 г., принятая в Европейском Союзе, разделяет медицинские изделия на следующие виды:
Чистые зоны и помещения используются для изготовления изделий второго и третьего классов. В производстве медицинских изделий, подвергающихся стерилизации на заключительном этапе производства, как правило, задается уровень чистоты воздуха, соответствующий классам ИСО 7 и 8.
Если не допускается финишная стерилизация после производства и сборки, то уровень чистоты в критической рабочей зоне соответствует классу ИСО 5, а в окружающих помещениях с контролируемыми параметрами окружающей среды — классу ИСО 7.
Общие требования к чистоте регламентированы ГОСТ Р ИСО 13408-1 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть первая. Общие требования».
На практике основные принципы изготовления стерильных лекарственных средств часто применимы и к производству медицинских изделий.
