Техническое обслуживание и эксплуатация чистых помещений

Чистые помещения играют ключевую роль в обеспечении высокого качества продукции и безопасности процессов во многих отраслях промышленности. В этой статье мы рассмотрим основные аспекты технического обслуживания и эксплуатации чистых помещений, которые помогут обеспечить их долговечность и эффективность.

Нормативные требования и правила эксплуатации чистых помещений отражены в ГОСТ-Р-ИСО 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», часть 5 «Эксплуатация». Согласно данного документа, на эксплуатацию чистого помещения или уровень чистоты в нем могут оказать влияние следующие факторы риска:

• факторы, влияющие на уровни загрязнения (потоки воздуха, аэрозольные частицы, выделение газов, опасные газы, микроорганизмы, вибрация, заряды электростатического электричества, молекулярные загрязнения и т.д.);
• потоки персонала и материалов;
• вспомогательные работы, техническое обслуживание и ремонт;
• методы уборки;
• плановые и непредвиденные перерывы в работе;
• замена и модернизация оборудования;
• периодичность контроля и его результаты.

Следует выполнять программу текущего контроля, в т.ч. контроль за персоналом, регламентом уборки и пр. Текущий контроль следует выполнять достаточно часто и в полном объеме, чтобы выявлять и прогнозировать нарушение условий эксплуатации с течением времени.

Эти меры направлены на предотвращение ухудшения качества продукции из-за нарушений установленных требований. В ИСО 14644-2 и ИСО 14644-3 приведен порядок контроля концентрации частиц, в ИСО 14698-1 и ИСО 14698-2 — порядок микробиологического контроля.

Обучение персонала

В программу обучения следует включить следующие разделы:

• принцип работы чистого помещения (проектные решения, потоки воздуха и фильтрация воздуха);
• стандарты по чистым помещениям;
• источники загрязнений;
• гигиена персонала;
• порядок уборки;
• порядок переодевания;
• порядок технического обслуживания;
• порядок контроля и мониторинга чистых помещений;
• порядок поведения и работы в чистом помещении;
• технологические процессы и оборудование, а также необходимые общие, научные и инженерные сведения;
• техника безопасности и поведение в аварийных ситуациях.

Обеспечение работы чистых помещений

Для подтверждения правильного функционирования чистого помещения проводится текущий контроль его параметров. Перечень контрольных операций, методы и периодичность контроля параметров для подтверждения соответствия чистого помещения заданным требованиям должны быть оформлены документально. Следует определить план действий в случае отклонения параметров от заданных значений.

Остановки в работе чистого помещения могут оказать отрицательное влияние на показатели производительности и чистоту помещения. Следует организовать предупредительное обслуживание, которое снизит риск внезапных отказов и вызываемого ими загрязнения.

Инструкции по техническому обслуживанию и ремонту должны содержать меры по предотвращению загрязнения. Перед повторным использованием оборудования целесообразно проверять его чистоту на соответствие заданным требованиям.

Аттестация

Проведение регулярных проверок и испытаний для подтверждения соответствия стандартам.

Оптимизация затрат на обслуживание

Планирование обслуживания

• Разработка графика обслуживания с учётом требований к чистоте и особенностей помещения.
• Формирование запаса заменяемых при обслуживании запасных частей и материалов.

Автоматизация процессов

• Использование автоматизированных систем мониторинга и управления для снижения затрат.