Классификация чистых помещений является важным аспектом при проектировании и эксплуатации таких помещений. ГК «МОДУЛЬ» предлагает уникальные решения в области чистых помещений, учитывая различные классы и требования.
Стандарт ISO 14644 является основой для классификации чистых помещений. Он определяет количество частиц в воздухе различного размера, которые допускаются в определенных классах чистоты. Классификация чистых помещений осуществляется на основе концентрации частиц в воздухе на кубический метр.
Существуют различные классы чистоты, начиная от класса 1 (наиболее строгий) и заканчивая классом 9 (наименее строгий). Каждый класс имеет свои требования к количеству частиц определенного размера в воздухе. Например, класс 1 допускает очень низкую концентрацию частиц, в то время как класс 9 позволяет более высокую концентрацию.
Классификация чистых помещений также может включать требования к другим параметрам, таким как температура, влажность, давление и контроль микробиологической чистоты. В зависимости от конкретных требований отрасли, ГК «МОДУЛЬ» разрабатывает индивидуальные решения, учитывая соответствующие параметры.
Классификация чистых помещений является основой для правильного проектирования и оборудования. Предлагаем широкий спектр технологий и оборудования, которые обеспечивают необходимый уровень чистоты и контроля окружающей среды. Мы работаем с ведущими производителями и следим за последними технологическими разработками в области чистых помещений.
Независимо от отрасли, в которой вам требуется чистое помещение, ГК «МОДУЛЬ» поможет вам разработать и реализовать проект, соответствующий необходимым требованиям классификации. Мы обеспечим надежное и эффективное решение, которое будет соответствовать вашим потребностям и превзойдет ваши ожидания.
Таблица 1. — Классы чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений и чистых зон (ГОСТ ИСО 14644-1-2002)
| Класс N ИСО (N — классификационное число) |
Максимально допустимые концентрации частиц, частиц/м, с размерами, равными или большими следующих значений, мкм | |||||
| 0.1 | 0,2 | 0,3 | 0,5 | 1.0 | 5.0 | |
| Класс 1 ИСО | 10 | 2 | — | — | — | — |
| Класс 2 ИСО | 100 | 24 | 10 | 4 | — | — |
| Класс 3 ИСО | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | — |
| Класс 4 ИСО | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | — |
| Класс 5 ИСО | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| Класс 6 ИСО | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| Класс 7 ИСО | — | — | — | 352000 | 83200 | 2930 |
| Класс 8 ИСО | — | — | — | 3520000 | 832000 | 29300 |
| Класс 9 ИСО | — | — | — | 35200000 | 8320000 | 293000 |
Примечание. Из-за неопределенности, связанной с процессом счета частиц, при классификации следует использовать значения концентрации, имеющие не более трех значащих цифр.
Таблица 2. Соотнесение классификации чистых помещений и зон отраслевых стандартов с определяющим стандартом ГОСТ ИСО 14644
| Отраслевые стандарты СССР | Стандарт США | Современные российские стандарты, синхронизированные с международными | |||
| Классы чистоты по ОСТ 42-21-2-85 («Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения») | Классы чистоты по ОСТ 1 41519-2001 («Промышленная чистота») | Классы чистоты по ОСТ 11.14.3302 (» Общие технические требования электронной гигиены к чистым помещениям») | Стандарт США FS 209 D | ГОСТ Р ИСО 14644-1 | GMP EU, ГОСТ Р 52249 |
| Производство медицинских изделий. | Приборостроение, космическая и авиационная промышленность. | Электронная промышленность | Общепромышленный стандарт классификации помещений по классам чистоты | Фармацевтика, биотехнологическое производство. | |
| Отменён | Действует | Отменён | Отменён | Действует | Действует |
| 1 | |||||
| 1 | 0 | 2 | |||
| 1 | 1 | 3 | |||
| 2 | 1 | ||||
| 10 | 10 | 4 | |||
| 3 | 2 | ||||
| 100 | 100 | 5 | A | ||
| 4 | 3 | ||||
| 1000 | 1000 | 6 | B | ||
| 5 | 4 | ||||
| 10000 | 10000 | 7 | C | ||
| 6 | 5 | ||||
| 100 000 | 100 000 | 8 | D | ||
| 7 | 6 | ||||
| _ | _ | 9 | |||
| 8 | 7 | ||||
| 9 | 8 | ||||
* — Чистые помещения и чистые зоны следует классифицировать по ГОСТ ИСО 14644-1
