ГОСТ и ИСО документы - требования и классификации чистоты в помещениях КЧП

Нормативные документы и требования к чистым помещениям

Документы, которые регламентируют проектирование, строительство и функционирование производств и лабораторий, в состав которых входят комплексы чистых помещений.

ГОСТ Р 52249-2009 — Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Приказ № 916 от 13.06.2013 г. Минпромпорга РФ Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

ГОСТ Р ИСО 14644 — Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды:

ГОСТ P ИСО 14644-1-2002 — Классификация чистоты воздуха

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 — Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000

ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 — Методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 — Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию

ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 — Эксплуатация

ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 — Термины

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 — Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 — Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений

ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 — Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц

ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 — Классификация чистоты поверхностей по концентрации химических загрязнений

ГОСТ ИСО 14698-1-2005 — Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы

ГОСТ Р 71176-2023 — Высокоэффективные фильтры очистки воздуха EPA, HEPA, ULPA

ГОСТ Р 71172-2023 — Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций

ГОСТ Р ИСО 14644-14-2023 — Оценка пригодности оборудования к использованию по концентрации аэрозольных частиц

ГОСТ Р ИСО 14644-16-2023 — Энергоэффективность чистых помещений и устройств очистки воздуха

Проект ГОСТ Р — Медицинские изделия. Требования к производству

Уточнить цены

    Ваше сообщение успешно отправлено
    Получить каталог

      Нажимая на кнопку "Отправить" Вы соглашаетесь на передачу и обработку своих персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности

      Ваши данные успешно получены!
      Получить референс лист

        Нажимая на кнопку "Отправить" Вы соглашаетесь на передачу и обработку своих персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности

        Ваши данные успешно получены!
        База знаний

          Нажимая на кнопку "Отправить" Вы соглашаетесь на передачу и обработку своих персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности

          Ваши данные успешно получены!