Документы и требования для комплексов чистых помещений
Нижний Новгород

Нормативные документы и требования к чистым помещеням

Документы, которые регламентируют проектирование, строительство и функционирование производств и лабораторий, в состав которых входят комплексы чистых помещений.

ГОСТ Р 52249-2009 – Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Приказ № 916 от 13.06.2013 г. Минпромпорга РФ Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

ГОСТ Р ИСО 14644 – Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды:

ГОСТ P ИСО 14644-1-2002 – Классификация чистоты воздуха

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 – Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000

ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 – Методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 – Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию

ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 – Эксплуатация

ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 – Термины

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 – Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 – Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений

ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 – Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц

ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 – Классификация чистоты поверхностей по концентрации химических загрязнений

ГОСТ ИСО 14698-1-2005 – Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы